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Vos sols en salle propre sont-ils toujours conformes à l’ISO14644-1 après 10 ans d’utilisation ?

Rappel des propriétés essentielles d’un sol en salle propre 

Le choix des matériaux dans la conception d’une salle propre est un élément crucial. Ces matériaux (sol inclus) doivent garantir une stabilité dans les paramètres de production et être au niveau d’exigence réglementaire requis suivant le classement de la salle propre (GMP, Classe ISO). 

Parmi les matériaux, les revêtements de sol jouent un rôle important et plusieurs paramètres doivent être pris en compte.

Expertise

Exigences en matière de revêtements de sol pour salles blanches

La propreté particulaire ISO 14644-1

Suivant la classe à laquelle appartient la salle propre, des standards exigeants sont imposés en réponse à l’ISO 14644-1 qui défini un nombre de particules en suspension par mètre cube d’air. Le revêtement de sol ne doit pas relarguer une quantité de particules supérieure à la classe ISO visée, au repos ou en activité. Par exemple, dans le cas d’une salle blanche classée GMP A, le niveau de particules ne doit pas dépasser un ISO 5 en activité. Le choix se portera donc sur un sol certifié au minimum ISO 5 suivant l’ISO 14644-1.

cleanrooms

Le contrôle de la biocontamination ISO 846

Dans une salle blanche, notamment en industrie pharmaceutique, le monitoring du niveau de biocontamination (bactéries, champignons…etc.) est permanent, de manière à prévenir de tout risque d’apparition/prolifération de micro-organismes. C’est pourquoi;, les matériaux sélectionnés par les industriels, utilisés dans leurs environnements contrôlés, ne doivent pas favoriser les développements de biocontaminations.

Dans notre cas, les revêtements de sols ne doivent pas permettre le développement de micro-organismes sur leurs surfaces. Il est donc important de s’assurer que le sol choisi est certifié par un laboratoire indépendant, suivant l’ISO 846, qui mesure sur une durée de 28 jours le développement bactérien et fongique (comptage de CFU) sur la surface d’un sol. Logiquement, le sol, sur la durée du test, ne devra pas favoriser le développement bactérien et fongique.

Le nettoyage particulaire ISO 4628-1 & -2

70% des particules en suspension résiduelle dans l’air finissent sur le sol (après traitement d’air). Ce qui implique que le sol se doit d'être facilement nettoyable et décontaminable au niveau particulaire. Il est donc crucial de s’assurer que le sol sélectionné ne présentera pas de particules résiduelles sur sa surface après nettoyage. Le test à la Riboflavin, suivant l’ISO4628-1 & -2, réalisé par un laboratoire indépendant, permet d’apporter la preuve de la facilité de nettoyage particulaire de la surface du sol traité.

La résistance et la durabilité du revêtement

Dans la vie d’une salle propre, le sol va être soumis à de nombreuses contraintes telles que : les conditions de trafic plus ou moins intenses (piéton ou mécanique), les aléas de fonctionnement comme des impacts ou rayures, des agressions liées aux produits chimiques utilisés ou bien aux produits de décontamination agressifs (comme l’H202 par exemple). Il faudra donc bien définir les contraintes auxquelles va être soumis le revêtement de sol afin qu’il résiste à ces contraintes.

L’étanchéité de l'installation

Pour garantir l’étanchéité de votre installation, votre sol doit présenter une liaison parfaite au niveau des joints entre les lés (soudure à chaud) et au niveau de la connexion Sol/Mur (système de remontée en plinthe). Certains systèmes comme le WCS (Watertightness Control System) permettent de contrôler l’étanchéité de votre installation dès la pose et pendant le cycle de vie du sol, et ainsi faire les réparations adéquates après détection de faiblesses, impossibles à voir à l’œil nu (liées à des impacts ou coupures profondes).

La maintenance et la réparabilité du sol

La réparabilité d’un sol peut parfois être délicate dans un environnement contrôlé, au repos comme en activité. Les solutions de sol en vinyle permettent de faire des réparations rapides (soudure à chaud pour des petites réparations type coupure ou impact) ou des remplacements faciles de zones à rénover, sans interruption de la production, au contraire des résines epoxy ou polyuréthane.

Les propriétés ESD

Dans les salles propres de certaines industries pharmaceutiques ou électroniques, il est recommandé d’installer des revêtements de sol ESD (Electro Static Discharge), ceci pour prévenir soit des risques de décharge électrostatiques pouvant impacter le produit (semi-conducteur, circuit imprimés), le process (machine, électronique) ou bien pour la protection des personnes sur des risques de feu, d’explosion en environnement ATEX.

En fonction de la problématique ESD traitée, il sera important de choisir le standard ESD adapté (IEC 61340, ANSI S20.20, EN14041…etc.), et donc le sol y répondant.

laboratoire

Le Mipolam Biocontrol Clean, l’unique solution garantie ISO 14644-1 sur plusieurs années d’utilisation

Tous les revêtements de sol utilisés en salle propre sont testés par des laboratoires indépendants quand ils sont neufs afin d’évaluer leur niveau de relargage particulaire. Seulement, après plusieurs années d’utilisation, le relargage particulaire peut significativement augmenter, après usure et abrasion liées au trafic, et ne plus répondre au niveau d’exigence requis dans la salle propre en question. Le choix du sol devra donc prendre en compte le vieillissement de celui-ci pour rester au niveau d’exigence requis.

C’est pourquoi Gerflor a développé le Mipolam Biocontrol Clean pour répondre aux normes les plus exigeantes en matière de salles blanches : GMP / BPF classe A (testé ISO 3 par l'institut Fraunhofer suivant ISO14644-1). Chez Gerflor, nous réalisons ce test sur revêtement neuf et tout au long de la durée de vie du revêtement de sol.

 

Après 10 ans d'utilisation, le Mipolam Biocontrol Clean est testé ISO 4 et répond donc au niveau d’exigence le plus élevé : GMP / BPF Classe A .

 

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Les gammes de sols salle blanche GERFLOR à découvrir ici

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Depuis plus de 80 ans, le Groupe GERFLOR conçoit, fabrique et commercialise des solutions innovantes, décoratives et éco-responsables de sols souples, de linoleum, de revêtements muraux et d’accessibilité, de sols de sécurité, de sols anti-statiques de la pose à la finition pour les professionnels et les particuliers.

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